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Digemid ordena retiro urgente por Pseudomonas aeruginosa

Digemid ordena retiro urgente por Pseudomonas aeruginosa

La autoridad sanitaria dispuso la destrucción del lote 38481 de Premier y alertó sobre deficiencias en fármacos para cálculos renales.

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La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ha ordenado el retiro inmediato y la posterior destrucción del lote 38481 de la leche limpiadora facial Milk Cleanser, comercializada bajo la marca Premier. Esta medida se ejecuta tras detectar la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa en los controles analíticos de rutina. El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) informó este viernes que el producto, fabricado por Dead Sea Premier Cosmetics Laboratories LTD en Israel y distribuido localmente por Beverly Hills S.A.C., no cumple con los estándares mínimos exigidos para su comercialización. La autoridad sanitaria advierte sobre las implicaciones sanitarias directas derivadas de esta contaminación microbiana.

Contaminación bacteriana y riesgos específicos

La detección de Pseudomonas aeruginosa en un producto destinado a la aplicación directa sobre el rostro representa una vulnerabilidad significativa para la integridad del artículo sanitario. El Indecopi, a través de su Sistema de Alertas de Consumo, enfatiza que el contacto con este microorganismo podría generar afectaciones no previstas en la piel de los consumidores. Ante esta situación técnica, se ha recomendado explícitamente abstenerse de utilizar cualquier unidad perteneciente al lote identificado para salvaguardar la salud pública. La intervención busca eliminar físicamente las unidades contaminadas del circuito de distribución y consumo.

Deficiencias en fármacos y dispositivos médicos

La acción fiscalizadora también abarcó el sector farmacéutico con la retirada del lote 2405058 del medicamento KETINOR (citrato de potasio), empleado para prevenir cálculos renales. La Digemid reportó que este fármaco no superó los ensayos de disolución, lo que indica una falla en su composición física que impide asegurar su correcto funcionamiento dentro del organismo. Asimismo, se ordenó el retiro del lote 24E04 del catéter con balón de drenaje uretral permanente (Foley Balloon Catheter) de la marca Megacare. Este dispositivo mostró irregularidades físicas durante los ensayos de control de calidad, incrementando el riesgo de incidentes médicos durante su aplicación clínica.

Protocolos de verificación y canales oficiales

El Indecopi ha instado a la ciudadanía a verificar los números de lote en los empaques de sus productos y suspender su uso de forma inmediata si coinciden con las cifras señaladas. Para facilitar la comunicación técnica, se mantiene el número telefónico (01) 631-4300 para consultas directas con la Digemid, así como la plataforma virtual oficial donde pueden reportarse incidentes que representen un riesgo para la seguridad o la salud de las personas.